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中藥糖衣片變色的原因及解決方法
發(fā)布者:admin 發(fā)布時(shí)間:2011-06-23 閱讀:2628次 【字體:
      中藥糖衣片在藥品貯藏過(guò)程中,具表面易產(chǎn)生斑點(diǎn)、褪色或發(fā)膏、變黑等現(xiàn)
象,現(xiàn)就其產(chǎn)生的原因及解決方法淺釋如下。
  首先,濕是糖衣變色的主要原因之一。糖衣片內(nèi)部水分的滲出或其表面吸附
的水分均可破壞色衣層。
  中藥片劑為濃縮劑型,臨床為提高療效多生產(chǎn)成浸膏或干浸膏片,因水提成
分廣泛,收膏率高,成本低廉而多采用浸膏。但浸膏在提取過(guò)程中含大量淀粉、
糖、粘液質(zhì)、無(wú)機(jī)鹽等吸濕性成分,制成糖衣片后易吸收空氣中的水分,因此提
取工藝最好采用水提醇沉法或醇提水沉法,以除去成分中的糖、粘液質(zhì)、樹(shù)膠等
吸濕性成分。另外片劑生產(chǎn)過(guò)程中多用糖漿作為粘合劑和包衣物料,糖漿在加熱
過(guò)程中因時(shí)間過(guò)長(zhǎng)或在酸的作用下,可使轉(zhuǎn)化糖含量增加,而轉(zhuǎn)化糖也有較強(qiáng)的
吸濕性,所以在熬制糖漿過(guò)程中,以煮沸5分鐘為宜,以避免因加熱時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而
導(dǎo)致轉(zhuǎn)化糖含量的增加。
  若片芯本身含水量較大,在貯存過(guò)程中水分易滲出,在制備過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格控
制片芯中的水分,一般不宜超過(guò)5%,并在包衣過(guò)程中層層干燥,控制含水量。若
在包衣過(guò)程中忽略了隔離層或隔離層所用明膠水解,包衣后打光不好,以致包衣
過(guò)程中水分不能很好烘出,使糖衣片本身含水量過(guò)大,可降低片子的防潮性能,
導(dǎo)致糖衣片變色。故應(yīng)根據(jù)情況選擇適宜的原料,包好隔離層,注意打光質(zhì)量的
控制,上糖衣時(shí)應(yīng)層層干燥。若片子貯藏的環(huán)境潮濕、包裝材料防潮性能不好,
密封不嚴(yán),均易導(dǎo)致片子吸潮變色。因此應(yīng)選擇防潮性能好的包裝材料,封口嚴(yán)
密或在包裝內(nèi)放入硅膠等吸濕劑。
  其次,光、濕度、pH值、揮發(fā)性成份均可引起糖衣片變色,故在實(shí)際工作中
應(yīng)加注意。片子應(yīng)存放于低溫、干燥、避光處保存;減少藥片與酸堿藥物的接觸;
在材料中可添加紫外線吸收劑和可見(jiàn)光阻斷劑等以減少或避免光對(duì)片子的影響,
至于對(duì)揮發(fā)性成分的影響,可采用β-環(huán)糊精包合或用微囊包合揮發(fā)油等揮發(fā)性
成分,從而阻斷揮發(fā)油與周圍環(huán)境接觸,減少濕度影響,使揮發(fā)油得以保留,增
加藥物穩(wěn)定性,防止揮發(fā)油成分的外滲。
  總之,導(dǎo)致中藥糖衣片變色的原因很多,應(yīng)在實(shí)際工作中加以注意,并有針
對(duì)性地加以解決,從而使中藥糖衣片質(zhì)量得以保證。

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