一、包衣在中藥制劑中發(fā)展的意義
薄膜包衣主要用于片劑、丸劑、顆粒劑等固體制劑及固體粉末,特別對中藥固體制劑更顯示其優(yōu)越性。中藥固體制劑(包括片劑、顆粒劑、丸劑)是由一種或多種中草藥細粉或經(jīng)加工提取精制后配以適宜的輔料混合壓制而成,多存在吸濕性強、易霉變、質(zhì)量不穩(wěn)定等缺點。20世紀(jì)90年代以來,薄膜包衣技術(shù)在中藥行業(yè)迅速發(fā)展,廣泛應(yīng)用于片劑、丸劑、顆粒劑等。充分發(fā)揮薄膜包衣技術(shù)優(yōu)勢,對提高中藥片劑的質(zhì)量具有重要的意義。
二、中藥制劑包衣的原因
我國中成藥制劑包糖衣已有悠久歷史,從20 世紀(jì)70年代未開始,片劑自配包衣液在部分藥廠開始應(yīng)用。對中藥制劑進行包衣有許多方面的原因,主要有如下四個方面:
1.提高穩(wěn)定性 可隔絕外界環(huán)境,防潮、避光,提高制劑中主藥或活性成分的體外穩(wěn)定性,或防止藥物在體內(nèi)酸性環(huán)境下降解。
2.掩蓋味道或氣味 許多中藥具有嚴重的苦味或其他不適味道,包衣是一種有效掩蓋不良嗅昧的方式。包衣后的片劑較未包衣片亦更易于吞服。
3.外觀 有色包衣可掩蓋小藥原材料外觀所產(chǎn)生的批間差異。包衣對改善片劑的顏色和光澤,增強產(chǎn)品的市場吸引力;有色包衣有助于根據(jù)生產(chǎn)商快速鑒別產(chǎn)品。
4.改變釋放特性 許多包衣材料具有功能性作用,可使給藥劑型產(chǎn)生緩釋、延釋或定位釋放的作用。
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