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包衣過(guò)程中易出現(xiàn)的問(wèn)題及其原因
發(fā)布者:admin 發(fā)布時(shí)間:2011-12-27 閱讀:2476次 【字體:
(1)糖衣片的吸潮:包糖衣片有時(shí)防潮性不好。尤其是中藥浸膏片包糖衣后,在空氣相對(duì)濕度高時(shí)易吸潮、發(fā)霉等。實(shí)際上糖衣片的糖衣層和粉衣層的防潮性并不好,對(duì)片心起防潮作用的關(guān)鍵衣層是隔離層。過(guò)去曾用明膠和阿拉伯膠等包隔離層,其防潮性較差;一般認(rèn)為玉米朊等水不溶材料包隔離層的效果較好,一些新輔料,如Ⅳ號(hào)丙烯酸樹(shù)脂,用以在色糖衣外包一層透明衣層,但用量等應(yīng)適宜,否則影響崩解。
(2)糖衣層龜裂:當(dāng)包衣處方不當(dāng)時(shí),糖衣片常因氣溫變化等而出現(xiàn)糖衣層龜裂現(xiàn)象。其原因可能是衣層太脆而缺乏韌性,必要時(shí)應(yīng)調(diào)節(jié)配方,加入塑性較強(qiáng)的材料或加入適宜增塑劑。
(3)著色包衣片出現(xiàn)色斑:色斑是指片劑表面的色澤不均勻,色素在片面分布不均勻。主要由于可溶性色素的遷移而造成,選用不溶性色素即可防止。
(4)起泡:薄膜衣下有氣泡,表明衣層與片心表面粘附力不足,調(diào)整片心或包衣液的配方,或調(diào)整干燥速度可以防止此現(xiàn)象的發(fā)生。
(5)包衣片的表面粗糙:多由于噴漿不當(dāng),包衣溶液在片劑表面分布不均勻等造成,改正噴漿方式并降低干燥速度,并防止液滴尚未噴到片劑表面或剛到片劑表面尚未鋪展開(kāi)即已干燥等現(xiàn)象。
(6)衣層剝落:衣層以片狀或塊狀剝落,此現(xiàn)象與片心和包衣材料的理化性質(zhì)有關(guān),兩者粘著力弱;也可能因包衣全過(guò)程是由多次噴漿并多次干燥完成的,而層與層間結(jié)合力受某些因素的影響而降低,如每次噴漿后漿中的溶劑能部分地溶解已包衣層中的成膜材料,則有利于層與層間的結(jié)合。

本文作者:常宏藥機(jī)
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