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一、丸劑質量要求
(1)供制丸劑的藥粉，其粗細除有規(guī)定外，應通過六號或五號篩。
(2)丸劑的質量除另有規(guī)定外，大蜜丸，小蜜丸以及濃縮蜜丸
所含水分不得超過15．0％，水蜜丸與濃縮水蜜丸均不得超過12.0％，小蜜丸、糊丸、濃縮水丸不得超過9.0％，
(3)檢查外觀，重量差異。
(4)丸劑包糖衣者應在包衣前檢查丸芯的重量差異，符合規(guī)定后方可包衣。
(5)按—次(或—日)服用劑量分裝的丸劑應作裝量差異檢查。
(6)丸劑均應測溶散時限。
二、衛(wèi)生檢驗標準
每克中藥濃縮丸含雜菌數不超過l000個，霉菌個超過100個。每個蜜丸及水丸含雜菌數不得超過10 000個，霉菌數不超過500個，每克丸劑中不得檢出大腸桿菌、活螨和螨卵及致病菌。
本文作者：常宏藥機
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