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片劑的硬度和脆碎度的檢測方法
發(fā)布者:admin 發(fā)布時間:2012-01-12 閱讀:6688次 【字體:
  藥典中尚未規(guī)定片劑硬度檢查的具體方法,但片劑的硬度對主藥的溶出速度具有影響,過小的硬度也對片劑的生產(chǎn)、運輸和貯存帶來諸多不便。因此,各藥廠往往根據(jù)本廠的實際情況,對片劑的硬度進行檢查,從而控制片劑的質(zhì)量。在生產(chǎn)中常用的經(jīng)驗方法是:將片劑置中指與食指之間,以拇指輕壓,根據(jù)片劑的抗壓能力,判斷它的硬度。用適當(dāng)?shù)膬x器測定片劑的硬度可以得到定量的結(jié)果。目前的方法主要有:
(1)孟山都(M onsan to)硬度計法:國產(chǎn)片劑四用儀的測定原理與“孟山都法”相似,測得的結(jié)果實際上是抗張強度(在片劑中籠統(tǒng)地稱為硬度)。具體的測定方法是:將藥片立于兩個壓板之間,沿直徑方向徐徐加壓,剛剛破碎時的壓力即為該片劑的硬度,一般能承受29.4~39.2N的壓力即認為合格。
(2)羅許(Roche)脆碎儀法:該法是使藥片在一個旋轉(zhuǎn)的鼓中互相碰撞和摩擦,經(jīng)一定的時間(一般為4分鐘)后檢查片劑的碎裂情況。顯然,此法檢查的是片劑的脆碎度,可與上述的抗張強度(硬度)互為補充。
 
本文作者:常宏藥機
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