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(1)原輔料的性質(zhì)：原輔料的親水性和疏水性及它們在水中的溶解度，與片劑的崩解和溶出有很大關(guān)系，疏水性原輔料表面與水性介質(zhì)間的接觸角(＞90°)，毛細(xì)管作用力反向，不易使水性介質(zhì)滲入片劑內(nèi)部，使難以發(fā)生崩解溶出。加入表面活性劑后，改善片劑的潤濕性，防止藥物粒子絮凝，使能保持較大的表面積。某些表面活性劑對藥物的增溶作用，均有助于片劑的崩解和溶出。原輔料在壓縮過程戶，塑性變形的強(qiáng)弱和粒子的大小，對崩解溶出也都有影響。崩解劑的品種用料和加入方法等都將影響崩解的時限。
(2)制片工藝包括壓片力，藥物與輔料混合的方法等。對片劑的崩解和溶出都有不同程度影響。①壓片力，一般情況下壓片力愈大，片利的孔隙率和孔徑變小，崩解時間延長，溶出變慢，但壓力與溶出速度的關(guān)系并不總是隨著壓力的增大而變慢。壓力的比表面積愈大，可使溶出加快。②藥物和輔料的混合方法：藥物在埔料中分散面積大則溶出速度快，特別是難溶性藥物，其分散表面積對溶出速度的影響更大，難溶性藥物可采用與填充劑研磨粉碎的方法，以減小粉碎過程中藥物小粒子重新聚結(jié)的內(nèi)聚力。
本文作者：常宏藥機(jī)
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