裂片又稱頂裂,是指片劑由?字型瞥龊,易因振動等而使面向上沖的一薄層裂開并脫落的現(xiàn)象;有時甚至由片劑腰部裂為兩片,但較少發(fā)生。發(fā)生裂片的原因,傳統(tǒng)的解釋是顆粒中細粉多,壓縮前顆粒孔隙中有空氣,由于壓縮速度較快,又因沖和?妆陂g的間隙很小,壓縮過程中空氣不能順利排出,被封閉于片內(nèi)的空隙內(nèi);當壓力解除后,空氣膨脹而發(fā)生裂片。
裂片的重要原因是壓力分布不均勻,以及由于顆粒有較強彈性,壓成的藥片的彈性復原率
高。因此,可調(diào)整處方,增加塑性強的輔料,改善顆粒的壓縮成型性;或適當降低壓力可以防止裂片;或增加壓縮時間可增大塑性變形的趨勢而可防止裂片;顆粒中含有適量水分,可增強顆粒的塑性并有潤滑作用,因而改善壓力分布,可防止裂片。另外,加入優(yōu)質(zhì)潤滑劑和助流劑以改變壓力分布也是克服裂片問題的有效手段。
裂片的其他原因如?鬃冃、磨損,壓片機的沖頭受損傷以及推片時下沖未抬到與?咨暇壪嗥降母叨鹊。
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