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由于原料、輔料性質(zhì)不同，軟材的質(zhì)量難以用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。但軟材制備是濕法制粒的關(guān)鍵工序，關(guān)系到所制顆粒的質(zhì)量或后續(xù)劑型的制備。制軟材首先應(yīng)根據(jù)材料的性質(zhì)選用合適的黏合劑與潤(rùn)濕劑。若粉料中含有較多礦物質(zhì)、纖維性及硫水性成分，應(yīng)選用黏合力強(qiáng)的黏合劑，如糖漿、煉蠻、飴糖，或與淀粉漿合用，若處方中含有較多黏性成分，可直接選用潤(rùn)濕劑。并注意潤(rùn)濕劑水、乙醇有較高極性，可引發(fā)親水性高分子輔料(如淀粉、纖維素衍生物竿)及浸膏粉本身的黏性。一般軟材新合力的大小可隨下列條件而異：如揉混強(qiáng)度、時(shí)問(wèn)、潤(rùn)濕劑加入方式、黏合劑溫度與用量及環(huán)境濕度等。若軟材揉混強(qiáng)度越大，則黏性越大；混合時(shí)間越長(zhǎng)，黏性越大，制成的顆粒亦越硬；黏合劑溫度高時(shí)，黏合劑用量可酌情減少，反之可適當(dāng)增加，對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物，黏合劑溫度不宜高于40℃，以免藥物分解。軟材的軟硬度多憑手感確定．一般以手握緊能成團(tuán)，而用手指輕壓團(tuán)塊即散裂為宜。其次，軟材的制備還應(yīng)考慮所制劑型的輔料性質(zhì)。如制備片劑用的淀粉量較多時(shí)．黏合劑的溫度不宜太高，以免淀粉糊化影響崩解；對(duì)含有較多糖粉、糊精及水溶性藥物的顆粒。黏合劑溫度也應(yīng)較低，以免顆粒干燥后太硬，使有色片劑產(chǎn)生花斑及崩解困難。

本文作者：常宏藥機(jī)
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