濕法制粒

濕法制粒適用于受濕和受熱不起變化的藥物。其操作可分幾個(gè)步驟;

⑴操作規(guī)程的擬定；

⑵材料的處理和混合;

⑶制濕顆粒;

⑷干燥;

⑸干粒處理。

操作規(guī)程的擬定 

片劑處方只有主藥的種類和用量。制備時(shí)向須將藥物加以適當(dāng)處理，加入輔料。制備時(shí)的操作方法和條件對(duì)成品的質(zhì)量有極大影響。因此每一品種的制法必須有一個(gè)完備的操作規(guī)程，才能保證產(chǎn)品要求的質(zhì)量。操作規(guī)程亦稱生產(chǎn)處方。片劑的操作規(guī)程應(yīng)有：主藥的規(guī)格、每片和每萬(wàn)片(或每十萬(wàn)片)的用量、輔料的品種和用量、制備顆粒的詳細(xì)方法和機(jī)械、干燥時(shí)所用的溫度、壓片時(shí)沖頭的大小、成品的重量、色澤、外觀、硬度以及崩解時(shí)間等。操作規(guī)程的目的在于保證每批產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求和保證前后各批質(zhì)量的一律。操作規(guī)程的擬定，必須根據(jù)藥物的特點(diǎn)、設(shè)備的條件小量試制，經(jīng)多次改進(jìn)達(dá)到質(zhì)量的要求而后肯定。有時(shí)因藥物來(lái)源變更，或使用機(jī)器不同，致使產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生差異，此時(shí)應(yīng)再用小量試制修改規(guī)程。