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操作常識(shí)  
濕法制粒中影響顆粒成型的因素有哪些?
發(fā)布者:zmychyj 發(fā)布時(shí)間:2015-07-24 閱讀:5232次 【字體:
濕法混合造粒機(jī)用于醫(yī)藥工業(yè)片劑生產(chǎn)中對(duì)藥粉、淀粉、粘合劑進(jìn)行混合制粒的設(shè)備,也適用于食品、化工的粉狀物料混合和制粒,設(shè)備全部采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼制造,符合“GMP"要求;竟ぷ髟碓摍C(jī)攪拌槳與切粒刀相向運(yùn)動(dòng),使物料混合充分,制粒穩(wěn)定,所生產(chǎn)的顆粒呈細(xì)小均勻、規(guī)則球狀,壓得的片子表面光滑,細(xì)密度其硬,崩解度與釋放度均佳。該機(jī)具有高效節(jié)能、潔凈安全、操作方便等優(yōu)點(diǎn)。
 
濕法制粒中影響顆粒成型的因素主要有以下幾點(diǎn):
1、原輔料性質(zhì)
 。1)粉末細(xì)、質(zhì)地疏松,干燥及粘性較差,在水中溶解度。贿x用粘性較強(qiáng)的粘合劑,且粘合劑的用量要多些。
 。2)在水中溶解度大,原輔料本身粘性較強(qiáng);選用潤(rùn)濕劑或粘性較小的粘合劑,且粘合劑的用量相對(duì)要少些。
  (3)對(duì)濕敏感,易水解;不能選用水作為粘合劑的溶劑,選用無(wú)水乙醇或其它有機(jī)溶媒作粘合劑的溶劑。
 。4)對(duì)熱敏感,易分解;盡量不選用水作為粘合劑的溶劑,選用一定溶度的乙醇作粘合劑的溶劑,以減少顆粒干燥的時(shí)間和降低干燥溫度。
 。5)對(duì)濕、熱穩(wěn)定;選用成本較低的水作為粘合劑的溶劑。
 
2、潤(rùn)濕劑和粘合劑
  潤(rùn)濕劑使物料潤(rùn)濕以產(chǎn)生足夠強(qiáng)度的粘性以利于制成顆粒的液體。
  潤(rùn)濕劑本身無(wú)粘性或粘性不強(qiáng),但可潤(rùn)濕物料并誘發(fā)物料本身的粘性,使之能聚結(jié)成軟材并制成顆粒。如:蒸餾水、乙醇。
 
3、制粒攪切時(shí)間:
  制軟材時(shí)攪切時(shí)間應(yīng)適度掌握,一般憑經(jīng)驗(yàn)掌握,用手捏緊能成團(tuán)塊而不粘手,手指輕壓又能散裂得開(kāi)。
攪切時(shí)間長(zhǎng),粘性過(guò)強(qiáng),制粒困難;
攪切時(shí)間短,粘性不強(qiáng),成粒性不好。
 
4、篩網(wǎng)
 。1) 尼龍絲篩網(wǎng):不影響藥物的穩(wěn)定性、有彈性,適用于“濕而不太粘但成粒好”的軟材制顆粒。當(dāng)軟材較粘時(shí),過(guò)篩慢,軟材經(jīng)反復(fù)搓、拌,制成的顆粒的硬度較大,尼龍篩網(wǎng)易斷。
  (2)鍍鋅鐵絲篩網(wǎng):可用于較粘的軟材制顆粒,但易有金屬屑(斷的鐵絲)帶入顆粒,還可能影響某些藥物的穩(wěn)定性?稍谠O(shè)備的關(guān)鍵位置加裝磁鐵吸附斷的鐵絲,效果也不錯(cuò)。
  (3)不銹鋼篩網(wǎng):質(zhì)量好的純的不銹鋼篩網(wǎng)制粒效果較好,但易有斷的不銹鋼絲帶入顆粒,且不能用磁鐵吸附。
 。4)板塊篩網(wǎng):可解決有金屬屑帶入顆粒的問(wèn)題,但價(jià)格貴、制顆速度慢。
 
5、干燥及干燥設(shè)備:干燥是通過(guò)氣化,使?jié)裎锪现兴莩サ倪^(guò)程。
 
本文作者:常宏藥機(jī)
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