1、藥物與輔料的性質(zhì)要相近使用小型壓片機(jī)時(shí)，藥物與輔料的堆密度、粒度及粒度分布等物理性質(zhì)要相近，以利于混合均勻，尤其是規(guī)格較小、需測定含量均勻度的藥物，必須慎重選擇各種輔料。
      2、不溶性潤滑劑須最后加入用于粉末直接壓片的不溶性潤滑劑定要最后加入，即先將原料與其它輔料混合均勻后，再加入不溶性潤滑劑，并且要控制好混合時(shí)間，否則會嚴(yán)重影響崩解或溶出。另外，以預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素等為輔料時(shí)，硬脂酸鎂的用量如果較多且混合時(shí)間較長，片劑有軟化現(xiàn)象，所以一般用量應(yīng)在0.75%以下，而且要對混合時(shí)間、轉(zhuǎn)速及強(qiáng)度進(jìn)行驗(yàn)證。
      3、混合后要進(jìn)行含量測定與常規(guī)濕法制粒的生產(chǎn)工藝一樣，進(jìn)行粉末直接壓片的各原輔料混合后要進(jìn)行含量測定，以確保中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
      4、小試后須進(jìn)行充分的試驗(yàn)放大一般情況下，用小型壓片機(jī)壓制的不合格片劑不宜返工。因?yàn)榉倒ろ殞⑵瑒?/FONT>重新粉碎，粉碎后物料的可壓性會顯著降低，以致不適于進(jìn)行直接壓片。所以，從小試至大生產(chǎn)，必須進(jìn)行中試，并經(jīng)過充分的驗(yàn)證，且中試應(yīng)采用與以后大生產(chǎn)相同類型的設(shè)備，以使確定的參數(shù)對大生產(chǎn)有指導(dǎo)作用。
      5、微晶纖維素的使用片劑硬度和脆碎度不合格時(shí)，可以加入微晶纖維素，其用量可高達(dá)65%;還可以采用先壓成大片，然后破碎成顆粒，再行壓片的方法，可得到滿意的結(jié)果。
      6、及時(shí)處理壓片中的異常情況在壓片過程中，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)操作程序及時(shí)取樣，觀察片劑的外觀及測定片重差異、硬度、脆碎度、崩解時(shí)間、片厚等質(zhì)量指標(biāo)，并觀察設(shè)備運(yùn)行情況，出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取應(yīng)急措施,詳細(xì)記錄異常現(xiàn)象和處理結(jié)果，進(jìn)行詳細(xì)的分析，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。