超微破壁粉碎技術(shù)是中藥現(xiàn)代化技術(shù)中具有革命性的新技術(shù),它能夠使中藥飲片的動植物細胞壁絕大部分破碎,細胞內(nèi)容物逸出,使有效成分以近似大分子的形式被人體直接吸收利用,減少服用量,提高療效。中藥破壁飲片是將符合法定標準的具有細胞結(jié)構(gòu)的植物藥材通過現(xiàn)代超微粉碎技術(shù),粉碎至粉體粒徑D90<45μm(300目以上)供直接口服的粉末中藥飲片。近年來,因其安全、有效、可控,符合現(xiàn)代快節(jié)奏的生活方式,得到廣大消費者的喜愛和好評。
中藥破壁飲片相較于傳統(tǒng)中藥全成分加工服用,藥量大,服用不便等缺點,具有以下優(yōu)勢:
1、 增加藥物有效成分的溶出,提高活性成分提取率,增強藥效
中藥飲片發(fā)揮治療作用的基礎(chǔ)是藥物中的有效活性成分,大多數(shù)中藥的活性成分在細胞內(nèi)部,故有效成分的溶出率較低。中藥破壁飲片運用現(xiàn)代超微粉碎技術(shù)將具有細胞結(jié)構(gòu)的中藥材通過
萬能粉碎機粉碎碎到 D90<45μm以下的均質(zhì)粉末,藥材細胞破壁率可達 95%以上,與傳統(tǒng)飲片相比,更利于細胞內(nèi)的有效成分的釋放,從而大大提高了藥物活性成分的溶出率。另外,中藥材加工成破壁飲片后由于藥材的細胞壁被打破,粒徑減小、表面積增大,提高了有效成分的溶出,更有利于藥物在胃腸道的吸收,從而大大提高了藥物在體內(nèi)的釋放速度和吸收程度,增強了藥效。
2、 增加藥材的利用率,避免浪費,保護瀕危藥材資源
采用物理破壁粉碎加工方式制備成的全成分無添加的中藥破壁飲片,不會改變中藥材及中藥飲片的性質(zhì)及化學(xué)成分,同時與傳統(tǒng)飲片相比,用較少的藥材就可以達到預(yù)期的治療效果,提高了藥材的利用率,減少了中藥材的浪費,大大緩解當前中藥資源極度匱乏的現(xiàn)象。研究報道稱,黃芪等纖維性較強的中藥材,采用超微破壁粉碎可以減少在各個環(huán)節(jié)造成的浪費,破壁粉碎可節(jié)約原藥材的30%~70%,而把破壁粉末加工成為丸散劑,給藥量可以縮減到原來的1/3~1/5,湯劑則僅需原來的1/20~1/5。運用其他的給藥方式如局部、穴位、透皮給藥等也能以較小的藥量達到相同的治療效果。
3、 免煎煮,便于儲存、攜帶和使用
中藥破壁飲片充分保留了原藥材的有效活性成分,可直接吞服或沖泡服用,免煎煮,同時還避免了傳統(tǒng)煎煮或久煎造成的有效成分的破壞和流失等問題,便于儲存、攜帶,更易滿足現(xiàn)代快節(jié)奏生活的大眾人群對養(yǎng)生保健的需求。
超微粉碎技術(shù)在中藥行業(yè)的應(yīng)用起始于20 世紀90年代。2001年,河北以嶺醫(yī)藥研究院與清華大學(xué)粉體工程研究中心的科研團隊共同對蟲類藥超微粉碎技術(shù)進行研究,先后獲得2006年度中華中醫(yī)藥學(xué)會科技進步一等獎和2007年度國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎。2001年,湖南省中醫(yī)藥研究院啟動了“單味中藥超微速溶飲片“的研究,成立了“湖南中藥超微工程研究中心“。2004年,廣東中山中智藥業(yè)集團將超微粉碎技術(shù)應(yīng)用于新型中藥飲片開發(fā),2008 年成立了“廣東省中藥破壁粉粒工程技術(shù)研發(fā)中心“,2011 年中山中智藥業(yè)集團成為“廣東省中藥飲片試點單位“,2014年,中智藥業(yè)集團的“中藥破壁飲片技術(shù)與應(yīng)用重點實驗室“獲得國家中醫(yī)藥管理局審批、立項。同年,貴州省在全省指定6家中藥破壁飲片試點企業(yè),進行中藥破壁飲片產(chǎn)業(yè)化研究開發(fā),2016年,“貴州特色、大宗藥材破壁技術(shù)標準化研究及產(chǎn)業(yè)化“項目獲得貴州省科技廳立項支持,2017年,“貴州省中藥、民族藥破壁飲片工程技術(shù)研究中心“成立,開啟了中藥破壁飲片產(chǎn)業(yè)化研究。
中藥超微破壁粉碎技術(shù)發(fā)展迅速,成為中藥飲片加工的熱點,一些行業(yè)標準相繼得到批準實施,如今年9月份發(fā)布實施的《破壁靈芝孢子粉》標準(編號:T/ZZB 0474-2018)。超微破壁粉碎技術(shù)也面臨一些問題,如破壁飲片有效成分溶出更多、更快,提高了生物利用度,但同時也帶來無效成分的溶出增加;另外,中藥材經(jīng)破壁粉碎后增加了藥材粉末的表面積,使得粉體穩(wěn)定性變差,流動性變低,在產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)過程中造成機械清洗困難。
中藥破壁飲片作為中藥飲片未來發(fā)展的方向,雖起步較晚,但以其特有的優(yōu)勢凸顯了廣闊的市場前景。隨著中藥破壁飲片研究的深入,中藥破壁飲片必將成為未來中藥飲片的發(fā)展方向,成為推動中藥飲片國際化發(fā)展的一支重要力量。