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單沖壓片機(jī)壓片中常見的問題及原因--松片-壓不緊
發(fā)布者:admin 發(fā)布時(shí)間:2011-03-24 閱讀:2375次 【字體:
松片是指雖用較大壓力,但片劑硬度小,松散易碎;有的藥片初壓成時(shí)有一定硬度,但放置不久即變松散。松片的原因:

  (1)原、輔料的壓縮成型性不好 如前所述,如原、輔料有較強(qiáng)的彈性,例如中草藥的粉末中有纖維素以及酵母粉等,在大壓力下雖可成型,但一經(jīng)放置即易因膨脹而松片。遇此情況,應(yīng)在處方中增多具有較強(qiáng)塑性的輔料,例如可壓性淀粉、微晶纖維素、乳糖等;也可選用更優(yōu)良的粘合劑如HPMC等。原料的彈性也與晶態(tài)有關(guān),必要時(shí)粉碎,例如針狀或片狀結(jié)晶不易壓片。

  (2)含水量的影響 壓片的顆粒中一般應(yīng)有適宜的含水量,過分干燥的顆粒往往不易壓制成合格的片劑,原、輔料在完全干燥狀態(tài)時(shí),其彈性較大,含適量水,可增強(qiáng)其塑性;顆粒有適量的水,壓縮時(shí)有降低粒間摩擦力的作用,可以改善力的傳遞和分布,例如當(dāng)用氯化鈉壓片時(shí),其含水量大,推片力;反之則大。另外,含水有利于形成固體橋,有利于增大片劑硬度。

  (3)潤滑劑的影響 硬脂酸鎂為國內(nèi)最常用的潤滑劑,但本品對一些片劑的硬度有不良影響,例如磺胺噻唑片中加入硬脂酸鎂等潤滑劑,對其硬度的不良影響極為顯著。

  (4)壓縮條件 壓力大小與片劑的硬度密切相關(guān),壓縮時(shí)間也有重要意義。塑性變形的發(fā)展需要一定的時(shí)間,如壓縮速度太快,塑性很強(qiáng)的材料的彈性變形的趨勢也將增大,使易于松片。壓片機(jī)中加有預(yù)壓裝置對壓片有利,有人設(shè)計(jì)了兩次壓縮的壓片機(jī),再如增大旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)沖頭頂部的面積等以增加壓縮時(shí)間。

  (5)其它 如原、輔的粒度;其它輔料的選用;、輔料的熔點(diǎn)也有影響。


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