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本品為胞磷膽堿鈉與葡萄糖的滅菌水溶液。含胞磷膽堿鈉（C14H25N4NaO11P2）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。含葡萄糖（C6H12O6·H2O）應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%～105.0%。
【性狀】 本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【鑒別】 （1）取本品，照胞磷膽堿鈉項下的鑒別（2）、（4）試驗，顯相同結(jié)果。
（2）取本品1ml，緩緩滴入5ml微溫的堿性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
【檢查】 pH值 應(yīng)為4.5～6.5(附錄Ⅵ H)。
有關(guān)物質(zhì) 精密量取本品適量，用水制成每1ml中含胞磷膽堿鈉 2.5mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,作為對照溶液。另精密稱取5’-胞苷酸適量，用水溶解并定量稀釋成每1ml中含7.5μg的溶液,作為對照品溶液。照胞磷膽堿鈉含量測定項下的方法檢查。供試品溶液的色譜圖中如有與5’-胞苷酸色譜峰保留時間相同的色譜峰，按外標(biāo)法以峰面積計算，含5’-胞苷酸不得過0.3%；除5-羥甲基糠醛峰外,單個雜質(zhì)峰的面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）,其他雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。
5—羥甲基糠醛 精密量取本品5ml，置25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密稱取5-羥甲基糠醛對照品適量，用水定量稀釋制成每1ml中含2.4μg的溶液,作為對照品溶液。照胞磷膽堿鈉含量測定項下的色譜條件試驗，檢測波長為284nm。分別取對照品溶液和供試品溶液各10ul注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中對應(yīng)于5-羥甲基糠醛峰的峰面積不得大于對照品溶液的主峰面積。
重金屬 取本品60ml，蒸發(fā)至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖溶液（pH3.5）2.0ml與水適量使成25ml,依法檢查含重金屬不得過千萬分之三。
滲透壓 毫滲透壓摩爾濃度應(yīng)為260～320mOsmol/kg(附錄IX G)
細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ E），每1ml含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.5EU。
無菌 取本品，以金黃色葡萄糖球菌為陽性對照菌，依法檢查（附錄附錄Ⅺ H，薄膜過濾法），應(yīng)符合規(guī)定。
其他 應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
【含量測定】 胞磷膽堿鈉 精密量取本品適量，照胞磷膽堿鈉項下的方法測定。
葡萄糖 取本品，依法測定旋光度（附錄 Ⅵ E）與2.0852相乘，即得供試量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。
【類別】 同胞磷膽堿鈉。
【規(guī)格】 （1）100ml：胞磷膽堿鈉0.25g與葡萄糖5.0g （2）200ml:胞磷膽堿鈉0.5g與葡萄糖10g （3）250ml:胞磷膽堿鈉0.5g與葡萄糖10g （4）500ml:胞磷膽堿鈉0.25g與葡萄糖25g
【貯藏】 遮光，密閉保存。
本文作者：小型灌裝機(jī)
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