片劑生產(chǎn)方法
片別是藥物與輔料瀝合均勻后壓制而成的片狀制劑,其外觀有圓形的和橢圓、三角等異形的。由于片劑具有計量準(zhǔn)確、含員均勾、性質(zhì)穩(wěn)定、撓帶運輸方便、機械化程度高、產(chǎn)量大、便于服用等特點,因此片劑是現(xiàn)代藥物制劑中應(yīng)用最廣泛的劑型之一。
片劑的制備方法按工藝分為兩大類,即制粒壓片和直接壓片.制粒壓片又分為濕法制粒壓片和干法制粒壓片。
濕法制粒是將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體聯(lián)合劑制備顆粒的方法。該方法靠熟臺劑的作用使粉木粒子間產(chǎn)生結(jié)合力。出于濕法制粒的顆粒具有外形美觀、流動性好、耐磨性較強、壓縮成型性好等優(yōu)點,足在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最為廣泛的方法。但對于熱敏件、濕敏性、極易溶性等物料可采用其他方法制粒。
干法制粒是將藥物和輔料的粉末說合均勻、壓縮成大片狀或板狀后,粉碎成所需大小顆粒的方法。該法靠壓縮使粒子問產(chǎn)生結(jié)合力,其制備方法有樂片法和滾壓法。
粉木直接壓片是不經(jīng)過制粒過程直接把藥物和輔料的混合物進行壓片的方法,具有省時節(jié)能、上藝簡潔、適用于濕熱不穩(wěn)定藥物等特點,似需要藥物及輔料粉末具合良好的流動性和可壓性,致使:工藝受到了一定的限制。目前,片劑的生產(chǎn)主要以濕法制粒壓片為主,隨著優(yōu)良藥用輔料的并發(fā)應(yīng)用,粉末直接壓片的品種將個斷增加。
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