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一、包衣在中藥制劑中發(fā)展的意義
薄膜包衣主要用于片劑、丸劑、顆粒劑等固體制劑及固體粉末，特別對(duì)中藥固體制劑更顯示其優(yōu)越性。中藥固體制劑(包括片劑、顆粒劑、丸劑)是由一種或多種中草藥細(xì)粉或經(jīng)加工提取精制后配以適宜的輔料混合壓制而成，多存在吸濕性強(qiáng)、易霉變、質(zhì)量不穩(wěn)定等缺點(diǎn)。20世紀(jì)90年代以來(lái)，薄膜包衣技術(shù)在中藥行業(yè)迅速發(fā)展，廣泛應(yīng)用于片劑、丸劑、顆粒劑等。充分發(fā)揮薄膜包衣技術(shù)優(yōu)勢(shì)，對(duì)提高中藥片劑的質(zhì)量具有重要的意義。
二、中藥制劑包衣的原因
我國(guó)中成藥制劑包糖衣已有悠久歷史，從20 世紀(jì)70年代未開(kāi)始，片劑自配包衣液在部分藥廠開(kāi)始應(yīng)用。對(duì)中藥制劑進(jìn)行包衣有許多方面的原因，主要有如下四個(gè)方面：
1．提高穩(wěn)定性 可隔絕外界環(huán)境，防潮、避光，提高制劑中主藥或活性成分的體外穩(wěn)定性，或防止藥物在體內(nèi)酸性環(huán)境下降解。
2．掩蓋味道或氣味 許多中藥具有嚴(yán)重的苦味或其他不適味道，包衣是一種有效掩蓋不良嗅昧的方式。包衣后的片劑較未包衣片亦更易于吞服。
3．外觀 有色包衣可掩蓋小藥原材料外觀所產(chǎn)生的批間差異。包衣對(duì)改善片劑的顏色和光澤，增強(qiáng)產(chǎn)品的市場(chǎng)吸引力；有色包衣有助于根據(jù)生產(chǎn)商快速鑒別產(chǎn)品。
4．改變釋放特性 許多包衣材料具有功能性作用，可使給藥劑型產(chǎn)生緩釋、延釋或定位釋放的作用。
本文作者：常宏藥機(jī)
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