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片劑的成型理論是什么?
發(fā)布者:admin 發(fā)布時(shí)間:2011-12-07 閱讀:2208次 【字體:
    壓片過程包括加料、壓片和推(出)片等階段,而借助壓力將顆(粉)粒間的距離縮小至產(chǎn)生足夠的內(nèi)聚力而緊密結(jié)合成型是片劑壓制中的主要過程。一般而言,壓縮程度愈大,相對體積愈小。從顆(粉)粒被壓縮的過程來分析,壓片大體經(jīng)歷了以下基本過程:初始較小壓力時(shí),顆(粉)粒受壓擠緊---繼而稍大壓力時(shí),接觸點(diǎn)上發(fā)生彈性和塑性變形一繼而大壓力時(shí),大量粒子破碎并有塑性變形---進(jìn)而粒子塑性或彈性變形,粘結(jié)成片。誠然,這些過程亦并非能絕對分開,而是交互作用的結(jié)果。在顆粒壓縮而固結(jié)成型過程中,水分、粘合劑及物料的性質(zhì)等許多因素對片劑的形成及其質(zhì)量均有重要作用。其成型機(jī)制,目前尚不很完善,歸納起來主要有以下幾方面。
    1. 粒間力  顆粒(結(jié)晶)因受壓而破碎或變形等,使粒間距離縮短,接觸面增大,結(jié)果使如范德華力等粒間力發(fā)揮作用,產(chǎn)生足夠的內(nèi)聚力,有利結(jié)合成型。同時(shí),壓制前,顆粒的表面因吸附了空氣、水分等致使表面能降低;而顆粒受壓破碎產(chǎn)生了新的未被吸附的表面,不僅接觸面增大,而且表面能也增大,所以結(jié)合力更強(qiáng)。靜電力對結(jié)合也起一定作用。
    2. 機(jī)械力  顆粒原有或壓縮變形后的不規(guī)則的形態(tài)和表面,使被壓縮粒子相互嵌接結(jié)合成型。相同壓力,樹枝狀結(jié)晶壓出的片劑硬度較普通結(jié)晶者大就是例證。故在壓制多層片時(shí),一般應(yīng)用較小的壓力壓制片心或第一層,使其表面不致于過分光滑,再加入包衣材料或第二層顆粒并用較大的壓力壓制,這樣有利于層與層間的結(jié)合,否則易于分層。
    3. 熔融  物料瞬間受壓產(chǎn)生的熱,使局部溫度升高而使某些低熔點(diǎn)成分發(fā)生熔融,當(dāng)壓力解除后重又結(jié)晶,在粒間形成固體橋,將相鄰粒子聯(lián)接而成型。
    4. 其他作用  可溶性成分溶于壓片顆粒中含有的適量水分中并成飽和溶液,被壓縮時(shí),水(飽和溶液)被擠到顆粒之間,有關(guān)成分因失水而在接合處結(jié)晶成為固體橋,加強(qiáng)了成型。輔料微晶纖維素則因氫鍵作用而增加結(jié)合力,也有利成型。




本文作者:常宏藥機(jī)
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