將顆粒用壓片機(jī)壓縮成型而成片劑，壓縮是片劑生產(chǎn)的重要過程。顆粒（或原、輔料）受壓時(shí)的行為，與片劑的成型以及質(zhì)量有密切關(guān)系，因此有必要對(duì)壓縮過程進(jìn)行研究。并對(duì)壓片機(jī)有所了解。
1.機(jī)械力的作用
又稱齒合力。顆粒的形態(tài)不規(guī)則，表面粗糙或因壓縮而變形等，使被壓縮的粒子相互嵌合，從而對(duì)成型發(fā)揮作用。如用結(jié)晶直接壓片，形態(tài)不規(guī)則的結(jié)晶壓成的片劑硬度較大；在壓制多層片時(shí)，一般用較小壓力壓制片心或第一層，使其表面不致過分光滑，再加入第二層顆粒并用較大壓力壓制，這樣有利于層與層的結(jié)合。
2.粒間力的作用
壓縮時(shí)因顆粒破碎或由塑性變形等，使粒子間的距離高度接近而且接觸 面積增大，使粒間力如范德華力起作用。表面能在成型中起作用，陳舊的表面因已吸附了空氣、水分等，表面能降低，但在壓縮過程中因顆粒（結(jié)晶）破碎而產(chǎn)生的新表面，未被污染，其結(jié)合力更強(qiáng)。
3. 壓縮致片劑組分熔融形成固體橋
顆粒壓縮可產(chǎn)生熱，產(chǎn)生熱量的大小與壓力大小等有關(guān)。由于顆粒的形態(tài)不規(guī)則，粒間實(shí)際接觸面積很小，又由于藥物及輔料的導(dǎo)熱性很差，因此接觸點(diǎn)的局部的溫度可以升得很高，可以達(dá)到一些藥物或輔料的熔點(diǎn)，使其熔融并在粒子間形成固體橋而有利于成型。研究證明，阿司匹林的熔點(diǎn)雖高達(dá)１３３℃，但用掃描鏡觀察阿司匹林片的斷面，可見到阿司匹林有熔融再結(jié)晶的現(xiàn)象。
4. 可溶性成分重結(jié)晶形成固體橋
制片的原料或輔料可溶于水，常用的粘合劑一般為水溶性材料。壓片時(shí)顆粒中一般均含有適量水分，水溶性成分溶于此少量水中并成飽和溶液，壓縮時(shí)，水（飽和水溶液）被擠到粒子間，失水并在粒子間結(jié)晶而成固體橋。
因此，片劑成型可能是多種因素作用的結(jié)果。
本文作者：常宏藥機(jī)
本文鏈接：m.techthem.com
版權(quán)所有@轉(zhuǎn)載時(shí)必須以鏈接形式注明作者和原始出處 |
