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操作常識(shí)  
注射劑生產(chǎn)的概述
發(fā)布者:admin 發(fā)布時(shí)間:2012-03-02 閱讀:2122次 【字體:
  注射劑是采用針頭注射方法將藥物直接注入人體的一種制劑,又稱針劑。注射劑的類型很多,如溶液型注射劑、注射用滅菌粉末、混懸劑、乳劑等,其中溶液型注射劑又包括水溶性注射劑和非水溶性注射劑兩大類。水溶性注射劑又稱水注射劑,它是各類注射劑中應(yīng)用最為廣泛,也是最具有代表性的一類注射劑。
 
    按所用材質(zhì)的不同,水注射劑使用的容器可分為玻璃容器和塑料容器兩大類。按分裝劑量的多少,又可分為單劑量裝小容器、多劑量裝容器和大劑量裝容器。
 
    水注射劑使用的玻璃小容器又稱為安瓴,常用規(guī)格有1ml、2m1、5m1、10ml和20ml五種。目前,我國(guó)水注射劑所使用的容器都采用曲頸易折安瓿。
 
    水注射劑的生產(chǎn)有滅菌和無菌兩種工藝。在滅菌生產(chǎn)工藝中,由原料和輔料生產(chǎn)成品的過程是帶菌的,生產(chǎn)出的成品經(jīng)高溫滅菌后達(dá)到無菌要求。該工藝設(shè)備簡(jiǎn)單,生產(chǎn)成本較低,但藥品必須能夠承受滅菌時(shí)的高溫,且藥效不受影響。在無菌生產(chǎn)工藝中,由原料及輔料生產(chǎn)成品的每個(gè)工序都要實(shí)行無菌處理,各工序的設(shè)備和人員也必須有嚴(yán)格的無菌消毒措施,以確保產(chǎn)品無菌。該工藝的生產(chǎn)成本較高,常用于熱敏性藥物注射劑的生產(chǎn)。
 
 
本文作者:常宏藥機(jī)
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