設(shè)備是搞好生產(chǎn)的物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)。搞好設(shè)備管理是提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低物質(zhì)消耗節(jié)約能源,安全生產(chǎn),增加企業(yè)經(jīng)濟效益和實現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)代化的重要條件。操作人員必須嚴格遵守設(shè)備操作規(guī)程,并對設(shè)備做到“四懂三會”(即懂結(jié)構(gòu)、懂原理、懂性能、懂用途;會使用、會維護保養(yǎng)、會排除故障),在重要設(shè)備和精密儀器崗位上要有簡明的“操作要點”牌。
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定設(shè)備維修、保養(yǎng)規(guī)程(包括維修保養(yǎng)職責、檢查內(nèi)容、保養(yǎng)方法、計劃、記錄等),定期檢查、清潔、保養(yǎng)與維修設(shè)備。對大多數(shù)設(shè)備來說,均應(yīng)制訂出保養(yǎng)計劃、要求定期對設(shè)備進行檢查、校正、維修及更換,防止事故的發(fā)生。
(1)設(shè)備維護保養(yǎng)必須按崗位實行包機負責制.做到每臺設(shè)備、每塊儀表、每個閥門、每條管線都有專人維護保養(yǎng)。為做好此項工作,各部門應(yīng)建立、健全設(shè)備維修保養(yǎng)制度,建立設(shè)備臺賬和密封檔案,力求做到準確大誤。
(2)設(shè)備維修保養(yǎng)應(yīng)有專人負責,明確責任人和實施人,并建立相應(yīng)的監(jiān)督機制,認真填寫巡回檢查記錄。
(3)加強防腐措施。凡受水汽、大氣和工藝介質(zhì)腐蝕的設(shè)備、管線都必須采取各種可靠保護措施,應(yīng)由專業(yè)防腐人員負責設(shè)計、檢查與維修。
(4)加強潤滑管理,建立、健全潤滑管理制度。設(shè)備潤滑要嚴格執(zhí)行“設(shè)備潤滑管理規(guī)定”,實行“五定、三過濾”、什符合《醫(yī)藥工業(yè)設(shè)備完好標準》中附隸“設(shè)備潤滑的幾點要求”,特別是對運轉(zhuǎn)設(shè)備應(yīng)定期檢查,清洗潤滑系統(tǒng),更換潤滑油;對自動注油的潤滑點,要經(jīng)常檢查濾網(wǎng)、油壓、油位、油質(zhì)、注油量,及時處理不正常情況。
(5)對于使用在半年以內(nèi)的設(shè)備和備用設(shè)備,其維修、保養(yǎng)與正常設(shè)備相同;閑置設(shè)備應(yīng)要求定期進行清洗、潤滑與防腐。對閑置(停用半年以上)、封存(停用一年以上)和備用的設(shè)備,由車間設(shè)備員安排檢修,并指定專人維護保養(yǎng)。對車間不再使用或已拆下和未安裝的備用設(shè)備,應(yīng)通知設(shè)備處集中建賬保管;各單位需用時,到設(shè)備處辦理啟用、借用或領(lǐng)用、調(diào)撥于續(xù)(集中前屬誰的,原則上歸誰使用),內(nèi)設(shè)備處負責送至現(xiàn)場。
(6)在設(shè)備維修與保養(yǎng)的過程中,應(yīng)有可供識別的狀態(tài)標志。
(7)對保溫設(shè)備、管線都必須保護完整、良好,無裸露現(xiàn)象,以節(jié)約能源和防止對物料的污染。
(8)對設(shè)備、管道的涂色除要求蒸汽管道全涂紅色外,其余按《醫(yī)藥工業(yè)設(shè)備完好標準》中“醫(yī)藥工業(yè)設(shè)備及管路涂色的規(guī)定”執(zhí)行。設(shè)備、管道的保溫按“化工廠設(shè)備、管道的保溫規(guī)程”執(zhí)行,要盡量采用新材料,符合節(jié)能規(guī)定,平整美觀,所有保溫設(shè)施、油漆要保持完整,隨壞隨修。
(9)滅菌設(shè)備應(yīng)定期用微生物學(xué)方法進行檢查。滅菌器內(nèi)部工作情況應(yīng)使用儀表進行監(jiān)測,并定期對滅菌設(shè)備內(nèi)部不同部分進行熱分布均勻性的測定驗證。
(10)操作人員必須認真把設(shè)備運行故障、隱患等情況寫在交接班記錄上,并與接班人交接清楚。接班人有以下權(quán)利:
1.對設(shè)備運行狀況不清,不接。
2.對設(shè)備故障及隱患記錄不清,不接
3.對崗位工作、器具不全的原因不清,不接
4.對崗位工作、器具堆放不整齊、設(shè)備及環(huán)境衛(wèi)生不好,不接。
5.對已發(fā)生的事故原因不明,又無安全人員簽字,不接。但必須立即向當班車間領(lǐng)導(dǎo)反映。
(11)車間巡檢員(或保全、電工、儀表工)應(yīng)嚴格執(zhí)行“巡回檢查規(guī)定”。除認真填寫好“巡回檢查記錄”外,還應(yīng)該在各崗位交接班記錄上簽署意見和姓名,車間設(shè)備員或設(shè)備主任每周最少要抽查一次“巡國檢查記錄”,并在上面簽署意見。
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