用水配制薄膜包衣液進(jìn)行包衣稱為全水薄膜包衣、全水薄膜包衣有以下諸多優(yōu)點(diǎn):如薄膜包衣液配制操作簡單、溶解、溶散時間快,只需將粉末材料混合過篩,加水混合后即可使用;噴膜時噴槍不容易阻塞;—般大多數(shù)成品光潔度比有乙醇的好;省去乙醇,可降低生產(chǎn)成本。減少環(huán)境污染,確保生產(chǎn)安全,有利于提高經(jīng)濟(jì)效益等。但全水薄膜包衣必須在45℃以上進(jìn)行、以確保水分的蒸發(fā)干燥速度。為此,要求薄膜包衣的片芯需承受45℃溫度而不軟化不變形,且吸濕率要低。而中藥片劑大多數(shù)為易吸潮的全浸膏或半浸膏片,一殷45℃以上都會出現(xiàn)不向程度的軟化現(xiàn)象而產(chǎn)生變形,特別是刻字片字上凹部位的水分因來不及揮發(fā)而會引發(fā)膨脹造成字體模糊不清,同時還會造成片與片之間發(fā)生粘連而產(chǎn)生粘片、露邊、露底.以及因?yàn)槲迸蛎浻之a(chǎn)生胖片等等一系列質(zhì)量問題,使包衣無法進(jìn)行。因此,全水薄膜包衣不適宜于大多數(shù)易吸潮的中藥全浸膏或半浸膏片,更不適宜于含芳香性或易揮發(fā)性藥物的片芯。如含揮發(fā)性藥物冰片、薄荷腦等的中藥片芯在45℃以上極易揮發(fā),全水包衣時大量揮發(fā)逸出,造成片面表面天數(shù)小孔,冷卻后出現(xiàn)白色的結(jié)晶體,不僅影響穩(wěn)定性.還會使服用者誤解;含纖維性成分較多的片劑,遇水又易膨脹,使片劑失去漂亮的棱角。因此絕大多數(shù)中藥片芯都不適宜采用全水薄膜包衣。只有極少數(shù)具有抗?jié)、耐高溫或一部分提取片片芯可采用全水薄膜包衣。相信隨著全水薄膜材料的研制和開發(fā),全水薄膜包衣技術(shù)廣泛應(yīng)用于中藥片劑已為期不遠(yuǎn),全水薄膜包衣是包衣技術(shù)發(fā)展的力間。
本文作者:常宏藥機(jī) 本文鏈接:m.techthem.com 版權(quán)所有@轉(zhuǎn)載時必須以鏈接形式注明作者和原始出處 |