|
粉末直接用壓片機壓片機應(yīng)注意：1.可壓性，2.流動性，3.潤滑性，以下簡單概述這三點：
一.可壓性
可壓性是指物料是否容易壓縮成片的性能。可以用片劑的硬度、抗張強度、彈性復(fù)原率等來評價物料的成形性。片劑應(yīng)具有合適的硬度，同時也應(yīng)確保片劑能迅速崩解或藥物能迅速溶出。當(dāng)片劑中主藥含量較小時，應(yīng)采用藥劑學(xué)方法使藥物達到分布均勻的目的，一般情況下以采用簡單的賦形劑為宜；當(dāng)片劑中主藥含量較大時，既應(yīng)注意賦形劑的流動性、可壓性，也應(yīng)考察其容納量及賦形劑的用量，同時還要考慮有效成分的粒度大小和形態(tài)對可壓性的影響。
可壓性與原輔料的塑性和彈性及物料粒子的微觀狀態(tài)有關(guān)。微晶纖維素具有海綿狀多孔的管狀結(jié)構(gòu)，極易變形，所以是常用的可壓性好的干燥黏合劑。一般情況下，微晶纖維素用量在5％時，即可增加片劑的硬度。如果生產(chǎn)中主要是片劑的硬度有問題，首先要考慮使用微晶纖維素，其用量可高達65％。但當(dāng)幾種賦形劑合用時，可壓性會有變化，如乳糖與微晶纖維素混合使用時，會產(chǎn)生相加作用；而蔗糖粉與微晶纖維素混合使用時，則產(chǎn)生拮抗作用。
二.流動性
供粉末直接壓片的混合物料，其流動性不僅直接影響�？椎某涮詈推夭町�，而且對粉末混合的均勻程度起著重要作用，這在高速壓片機中的意義更為重要。所以，在設(shè)計處方時，除了要選擇適當(dāng)?shù)南♂寗┩猓�需要用助流劑來增加混合藥粉的流動性。粉末的流動性常用休止角或流出速度等表示，休止角的測定方法有固定漏斗法、固定圓錐底法及傾斜箱法等。一般認(rèn)為，休止角小于30度時，其流動性較好；而大于40度時，流動性不好。
三.潤滑性
潤滑性是指藥物粉末表面潤滑的程度。在考察藥物混合粉末的潤滑性時，應(yīng)注意兩個方面：一是原料粉末的性質(zhì)及細(xì)度與潤滑劑品種和用量的關(guān)系；二是潤滑劑可使片劑軟化，藥物的粉粒越小，則需要潤滑劑的用量越多，軟化作用越明顯。
正確掌握以上三點，在片劑生產(chǎn)時就不會出現(xiàn)粘沖、裂片、松片現(xiàn)象，片劑的硬度、崩解、溶出度、片重差異、片厚等均都能符合規(guī)定要求。
本文作者：常宏藥機
本文鏈接：http://m.techthem.com/shownews.html?id=2511
版權(quán)所有@轉(zhuǎn)載時必須以鏈接形式注明作者和原始出處 |
