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粉末直接壓片應該注意的幾點要求
發(fā)布者:admin 發(fā)布時間:2011-08-19 閱讀:2978次 【字體:

粉末直接用壓片機壓片機應注意:1.可壓性,2.流動性,3.潤滑性,以下簡單概述這三點:

一.可壓性

  可壓性是指物料是否容易壓縮成片的性能?梢杂闷瑒┑挠捕取⒖箯垙姸、彈性復原率等來評價物料的成形性。片劑應具有合適的硬度,同時也應確保片劑能迅速崩解或藥物能迅速溶出。當片劑中主藥含量較小時,應采用藥劑學方法使藥物達到分布均勻的目的,一般情況下以采用簡單的賦形劑為宜;當片劑中主藥含量較大時,既應注意賦形劑的流動性、可壓性,也應考察其容納量及賦形劑的用量,同時還要考慮有效成分的粒度大小和形態(tài)對可壓性的影響。
     可壓性與原輔料的塑性和彈性及物料粒子的微觀狀態(tài)有關(guān)。微晶纖維素具有海綿狀多孔的管狀結(jié)構(gòu),極易變形,所以是常用的可壓性好的干燥黏合劑。一般情況下,微晶纖維素用量在5%時,即可增加片劑的硬度。如果生產(chǎn)中主要是片劑的硬度有問題,首先要考慮使用微晶纖維素,其用量可高達65%。但當幾種賦形劑合用時,可壓性會有變化,如乳糖與微晶纖維素混合使用時,會產(chǎn)生相加作用;而蔗糖粉與微晶纖維素混合使用時,則產(chǎn)生拮抗作用。

二.流動性

  供粉末直接壓片的混合物料,其流動性不僅直接影響?椎某涮詈推夭町,而且對粉末混合的均勻程度起著重要作用,這在高速壓片機中的意義更為重要。所以,在設計處方時,除了要選擇適當?shù)南♂寗┩猓需要用助流劑來增加混合藥粉的流動性。粉末的流動性常用休止角或流出速度等表示,休止角的測定方法有固定漏斗法、固定圓錐底法及傾斜箱法等。一般認為,休止角小于30度時,其流動性較好;而大于40度時,流動性不好。

三.潤滑性

  潤滑性是指藥物粉末表面潤滑的程度。在考察藥物混合粉末的潤滑性時,應注意兩個方面:一是原料粉末的性質(zhì)及細度與潤滑劑品種和用量的關(guān)系;二是潤滑劑可使片劑軟化,藥物的粉粒越小,則需要潤滑劑的用量越多,軟化作用越明顯。

      正確掌握以上三點,在片劑生產(chǎn)時就不會出現(xiàn)粘沖、裂片、松片現(xiàn)象,片劑的硬度、崩解、溶出度、片重差異、片厚等均都能符合規(guī)定要求。

本文作者:常宏藥機
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