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簡述藥品檢驗的基本程序
發(fā)布者:admin 發(fā)布時間:2011-10-21 閱讀:2352次 【字體:
    (1)取樣:取樣的基本原則應(yīng)該是均勻、合理。要從大量的樣品中取出少量樣品進行分析,應(yīng)考慮到取樣的科學(xué)性、真實性和代表性。
    (2)藥物的鑒別:藥物的鑒別是利用藥物理化特性,其中包括物理常數(shù)、光譜特征、色譜特征以及主要化學(xué)反應(yīng),如離子反應(yīng)、官能閉反應(yīng)等。通常某一鑒別試驗只能體現(xiàn)藥物的某—特性,絕不能將某—鑒別試驗作為判斷的唯一標(biāo)準(zhǔn)。
    (3)藥物的檢查:藥物純度試驗,藥物在不影響療效,人體健康和質(zhì)量檢查的原則下.可以允許微量雜質(zhì)存在,所以—般為“限度檢查”。
    (4)藥物的含量測定:根據(jù)藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)中收裁的具體含量要求.證明藥物的真?zhèn)危兌燃八幬锏寞熜r值。常用的方法有物理學(xué).化學(xué)及生物學(xué)方法。
    (5)寫出檢驗報告;根據(jù)檢驗結(jié)果作出明確的結(jié)論,包括藥品名稱.制劑規(guī)格以及是否符合某質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等.對不符合規(guī)定的藥品還應(yīng)提出處理意見,以供有關(guān)部門參考。
 
 
本文作者:常宏藥機
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