隨著中藥片劑的品種、數(shù)量不斷增加, 工藝技術日益改進,片劑質(zhì)量也在逐漸提高。然而，筆者在長期從事中藥制劑工作中深感中藥片劑生產(chǎn)中難點較多,如易出現(xiàn)松片、揭蓋、黏沖、花斑、片面粗糙、片差不穩(wěn)定、硬度差、崩解遲緩等,這些均嚴重影響了中藥片劑的生產(chǎn)質(zhì)量。上述問題雖與小型壓片機的調(diào)整有關，但究其主要原因,還是中藥片劑的原料特殊所致,本文將闡述如何對中藥壓片機和模具進行選型。
      中藥壓片機的選型
      小型壓片機是將顆粒或粉狀物料置于�？變�(nèi)由沖頭壓制成片劑。任何一種設備均有自己的特點和要求,壓片機也不例外。在CMP中對藥品生產(chǎn)設備的設計選型、安裝有如下規(guī)定:(1)設備的設計.選型、安裝應符合生產(chǎn)要求,易于清洗.消毒和滅菌，便于生產(chǎn)操作，維修和保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染。(2)與藥品直接接觸的設備表面應光潔平整.易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品。(3)設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。(4)設備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響品質(zhì)量。
      壓片機的規(guī)格型號結構;
      從結構上分，有單沖壓片機和多沖旋轉式壓片機;從壓片壓力上分，有50kN以下的.50~100kN的和100kN以上的;從轉臺轉速度上分,有中速、亞高速和高速壓片機3檔。
      對比分析
      (1)最大壓片直徑,它決定了片劑的外形尺寸，同時也影響片劑片重;(2)最大充填深度，它決定了片劑的最大片重要求;(3)最大壓片壓力，它影響著片劑的硬度要求;(4)最大壓片厚度與最大壓片直徑?jīng)Q定了片劑的體積大小;(5)最大產(chǎn)量,它決定了生產(chǎn)規(guī)模的大小。實際計算時一般按最大產(chǎn)量的60%-80%來推算生產(chǎn)規(guī)模的大小;(6)配用的模具型號,它影響著設備今后的運行成本;(7)電器配置和自動化程度的高低，對操作技能的高低和維修保養(yǎng)的難易程度提出了相應的要求;(8)配件的供應及時性,影響著片劑生產(chǎn)的連續(xù)性。
      模具的選型
      一般情況下，建議用戶使用標準類型沖模,其優(yōu)點是標準規(guī)格供貨及時、價格便宜、運行成本低。標準沖模需說明以下幾點:(1)ZP型標準沖模從20世紀70年代起由衛(wèi)生部頒布標準開始實施,后修訂為國家標準2004年又修訂為行業(yè)標準至今,是真正的國產(chǎn)品牌。國內(nèi)應用最廣泛，它適用于中低速旋轉式壓片機,同時也適用于亞高速旋轉式壓片機,運行成本較低;(2)T系列標準沖模是修改并采用美國藥學會2005版《壓片機技術規(guī)范手冊》，將壓片沖模從以前簡稱的IPT改為TSM壓片神模,并區(qū)別于歐洲的EU壓片沖模。這有利于國產(chǎn)壓片機和模具適用于美國市場,但運行成本相對高些;(3)1系列標準沖模主要是根據(jù)國際標準化組織技術委員會制定的IS018084 :2005(E)《壓片沖�！�(英文版)的內(nèi)容修改制定的。這有利于國產(chǎn)壓片機和模具適用于歐洲市場,但運行成本相對高些;(4)T系列和1系列模具適用于高速旋轉式壓片機,同時也可在亞高速和中、低速旋轉式壓片機上使用。表2之外的模具安裝尺寸一般為用戶根據(jù)自己的特殊需要定制的非標沖模，滿足了不同客戶的壓片需要,但價格、運行成本相對高些,供貨時間長些。