|
輔料的流動(dòng)性和可壓性要求
PDC不同于濕法制粒壓片的個(gè)很大差別，在于其要求用于壓片的物料是粉末狀的細(xì)粉物料可壓性和流動(dòng)性的好壞，將決定最終產(chǎn)品的質(zhì)量。由于大多數(shù)藥物粉末的流動(dòng)性和可壓性都不能滿足PDC的要求,所以選用性能優(yōu)越的輔料來增加藥物的流動(dòng)性和可壓性就是一個(gè)最直接有效的方法，
1.1流動(dòng)性 流動(dòng)性是指物料均勻的流動(dòng)程度，供壓片混合物的流動(dòng)性不僅直接影響中模的充填和片劑重最的均勻性，而且對(duì)物料混合均勻度起若重要作用。
可加強(qiáng)主藥(Active Pharnaceutical Ingredient, AP)流動(dòng)性的輔料包括羥丙基甲基纖維索、甘露醇和微品纖維素等。噴霧干燥的乳糖和磷酸氫鈣具有較好的流動(dòng)性但前者依靠球型的表面和適當(dāng)?shù)亩衙芏龋笳咧饕揽孔陨?/FONT>高的堆密度流動(dòng)。所以在API自身流動(dòng)性不好時(shí),可優(yōu)選噴霧干燥的輔料。如果這些還不能滿足,微粉硅膠是很好的選擇,不過要注意量的使用過多反而會(huì)使流動(dòng)性下降”。
1.2可壓性 可壓性是指物料是否容易壓編成片的性能。粉末間的性質(zhì)互不相同,故必須注意在不施加過大壓力下具有最佳硬度，同時(shí).確保片劑迅速崩解和藥物溶解為原則。
可壓性與原輔料的塑性和彈性及物料粒子的微觀狀態(tài)有關(guān)。以微品纖維索為例，因其具有海綿狀多孔的管狀結(jié)構(gòu),極易變形,所以是常用的可壓性好的干燥粘合劑。一般情況下，微晶纖維索用量在5%時(shí),即可增加片劑的硬度。如果生產(chǎn)中主要是片劑的硬度有問題，首先要考慮使用微晶纖維素，其用最可高達(dá)65%。但當(dāng)幾種賦形劑合用時(shí)，可壓性會(huì)有變化，如乳糖與微晶纖維索混合使用時(shí)，會(huì)產(chǎn)生相加作用;而蔗糖粉與微品纖維素混合使用時(shí),則產(chǎn)生拮抗作用。
陳盛君等研究評(píng)價(jià)了6種可直接壓片輔料的流動(dòng)性.充填性和可壓性等粉體學(xué)性質(zhì)，結(jié)果表明其中兩種乳糖的流動(dòng)性和充填性均最好,但可壓性般，其聚維酮Pasdone" S-630和微品纖維案Ceolus KG-802可壓性最好,但流動(dòng)性和充填性較差。
|
