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小型壓片機(jī)污染原因
發(fā)布者:admin 發(fā)布時(shí)間:2020-07-29 閱讀:1255次 【字體:

壓片過程中有一個(gè)粉塵問題,這個(gè)是火燒眉毛需求處理的問題。目前國(guó)內(nèi)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),小型壓片機(jī)在生產(chǎn)運(yùn)行中出現(xiàn)的粉塵,通常會(huì)選擇專門的吸塵器供給負(fù)壓來清除。但由于現(xiàn)有技能水平和理解的距離,設(shè)備本身的密封效果并不雄心勃勃,還是有一些灰塵泄漏到凈化區(qū)域。 此外,物料輸送或片劑測(cè)序過程中產(chǎn)生的粉塵也可能從相關(guān)連接直接泄漏到爭(zhēng)用區(qū)域。大多數(shù)中小藥企仍然存在使用問題,即機(jī)器污染,難以清除,產(chǎn)品無法完成在線檢測(cè),設(shè)備運(yùn)行記錄依賴人工填寫等。 因?yàn)樵O(shè)備的局限性和不足,也給公司的GMP管理和物料生產(chǎn)帶來了很多實(shí)際問題。

造成壓片機(jī)污染的主要原因之一是系統(tǒng)描述不合理,沒有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性,設(shè)備光滑,選擇了多種液體平滑劑,封口不佳,藥物污染頻繁。設(shè)備制造商可以考慮在壓片機(jī)上添加平滑、脂肪、準(zhǔn)時(shí)和光滑的設(shè)備,或采用可靠的密封方法,以減少或消除藥物對(duì)平滑劑的污染。另一個(gè)主要污染源是給料機(jī)與旋轉(zhuǎn)通道之間的密封不佳,造成粉塵污染。英國(guó)MAMESTY采用聚氨酯密封圈布置的無間隙給料機(jī),使饋線底部和轉(zhuǎn)臺(tái)上的模具完成零間隙接觸,避免了當(dāng)前給料機(jī)在密封中的缺點(diǎn)。

國(guó)內(nèi)大多數(shù)壓片設(shè)備的拆卸+分比較困難,無法完成在線清理。當(dāng)衛(wèi)生時(shí),不僅要消除上部沖擊、沖裁、中模、不容易清除的死角,而且不易清除死角。然而,國(guó)外的一些切割機(jī)可以完成快速裝卸和在線清理。

國(guó)外壓片機(jī)的主要發(fā)展方向是智能化、超微單元控制和密封,有的甚至采用磁粉離合器、磁粉制動(dòng)器等傳動(dòng)設(shè)備,這說明國(guó)外壓片機(jī)已經(jīng)走得更遠(yuǎn)了。中國(guó)有近30家壓片機(jī)械制造商,其中有五六家可以生產(chǎn)高速壓片機(jī)。然而,由于長(zhǎng)期的基礎(chǔ)研究薄弱,人才匱乏,創(chuàng)新機(jī)制不完善,與國(guó)外領(lǐng)先的壓片機(jī)和壓片技術(shù)相比還有很長(zhǎng)的路要走。

 

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 本文作者:宏精藥機(jī)

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